2015年天津大学1204Z2卫生事业与药事管理考研大纲

　　考研网快讯，据天津大学研究生院消息，2015年天津大学卫生事业与药事管理考研大纲已发布，详情如下：

　　835药事管理法规
　　一、考试的总体要求
　　较系统地掌握药品研发、生产、流通、临床使用过程中监督管理所需要的药政法规知识和其它基本知识。熟悉GAP、GMP、GLP、GCP和GSP的基本概况和内容。了解药事管理学科必备的研究方法和学科发展动态，具有将理论与实践相结合思考问题的能力。
　　二、考试的内容及比例
　　1.药品监督管理概况与药事组织（10%）
　　2.药品管理相关法规（包括药品管理法、实施条例、药品注册管理办法）（30%）
　　3.GAP、GMP、GLP、GCP和GSP（20%）
　　4.中药管理、特殊药品管理、医疗机构药事管理（20%）
　　5.药品经济性与价格管理（20%）
　　三、试卷题型及比例
　　名词解释、判断题、选择题、简答题、综合论述题。名词解释、判断题、选择题三种题型不一定每次命题同时全有，比例占30%；简答题占35-45%，综合题占30-45%。
　　四、考试形式及时间
　　考试形式：笔试
　　考试时间：三小时
　　五、主要参考书目：
　　1.《药事管理学》（第5版），杨世民主编，人民卫生出版社，2011.07
　　2.《药事管理学学习指导与习题集》，杨世民主编，人民卫生出版社，2007.08

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