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上海医药工业研究院上海呼吸系统药物工程技术研究中心介绍


  “上海呼吸系统药物工程技术研究中心”由上海市科委立项筹建(项目编号:10DZ2251400)。我院所筹建的工程中心以治疗呼吸系统药物的研发及中试产业化为主要研究内容,包括:药物体外细胞毒性评价、吸入气雾剂中CFC替代及工业化实施、时控脉冲控释制剂的中试放大、新型干粉吸入剂的产业化及给药装置设计等。该中心通过建立呼吸系统药物研究、评价、工程化开发的平台,进行呼吸系统疾病新产品的开发及产业化关键技术的研究,力争建成国内领先且有较强国际竞争力的工程化研究中心。

  ●人员构成

  本中心拥有科研人员14名,其中高级职称1名,中级职称3名、初级职称3名,在读硕士和博士研究生9名。

  ●仪器、装备条件

  制剂设备:中试型气雾剂一步法灌装线,中试型气雾剂两步法灌装线,实验室用冷冻干燥机,高压均质机,单冲压片机,旋转式高速压片机,流化床,高效包衣锅等制剂设备;

  分析检测设备:高效液相色谱仪,气相色谱仪,紫外分光光度计,安德森级联撞击器,新一代撞击器,二级撞击瓶,激光粒度仪,溶出度测定仪,崩解仪,脆碎度测定仪,硬度测定仪,荧光显微镜,偏振光显微镜,冷热台等专业的分析检测设备;

  其他设备:恒温恒湿箱,光照考验箱,二氧化碳培养箱,低温离心机,超净台,超低温冰箱等与各试验配套的仪器。

  ●特色平台

  1. 吸入给药研究 2. 难溶性药物注射给药研究 3. 口服缓控释给药研究 4. 药物处方前研究

  ●成果简介

  以新型药物递释系统研究、创新药物和非专利药大品种制剂开发为主要研究方向,涉及吸入给药、口服缓控释给药、难溶性或热不稳定性药物注射给药、药物处方前研究等多个领域,在呼吸系统药物定量吸入气雾剂和粉雾剂、时控脉冲缓释制剂开发方面取得突破性进展。

  先后承担科技部863计划课题3项、上海市课题12项;开展了20多项新型制剂的研究与开发,获10项新药证书,11项临床批件;获中国发明专利授权11项,欧洲专利授权1项;发表论文30余篇;成功举办了3届国际学术交流会议。

  近年来,在加强与国内研究单位和企业开展技术合作的同时,着重与国际接轨,2010年与美国3M公司成立了呼吸药物联合实验室,与加拿大西安大略大学成立干粉吸入剂联合研发中心,依托国外高水平大学和跨国企业的技术优势进一步提升研究水平。


 

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