中国药品生物制品检定所食品化妆品检定所介绍

　　承担保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全检验以及安全评价、监测工作；组织开展相关检验检测方法的制订、验证和技术评定工作；成但餐饮服务食品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作；承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订工作；组织相关技术检定工作；开展保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全检验检测机构的资质认定预实验是规范化管理工作；研制相关标准样品、质控样品和对照物等；承担保健食品、化妆品风险评估工作；承担餐饮服务食品安全的质量监督抽验工作，拟定餐饮服务食品安全的年度抽验计划，汇总、分析、上报抽验数据；承担国家食品药品监督管理局保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关专家委员会秘书处的工作；承办中国食品药品检定研究院交办的其他事项。

　　2003年，国务院批准国家药品监督管理局更名为“国家食品药品监督管理局”并承担食品监管职责后，作为直属单位，中国药品生物制品检定所新增保健食品注册检验职能，建立了CNAS认证及资质认定的150项检验监测能力。2008年，食品卫生许可、包括餐饮店和食堂等消费环节食品安全监管以及保健食品、化妆品卫生监督职责划入国家食品药品监督管理局后，国家食品药品监督管理局于2009年7月22日正式批复在中国药品生物制品检定所设立食品化妆品检验检测中心，为国家食品药品监督管理局食品、保健食品和化妆品监管提供强有力的技术支撑。2011年9月，国家食品药品监督管理局再度批准食品化妆品检验监测中心更名为食品化妆品检定所。

　　内部管理
　　食品化妆品检定所内部设立有综合办公室、业务管理室、生物检测实验室和理化检验室验室四个部门。其中，生物检测实验室又分为微生物、功能／功效和毒理三个专业组，理化检测实验室又分为食品、保健食品和化妆品三个专业组。针对新建体系的工作和人员特点，为衔接院内各项规章制度，组织制订了食品化妆品检定所日常办公工作和实验室管理多项规章制度。其中包括食品化妆品检定所建立的行例会制度，实行重大事项集体商议，及时传达院内相关文件精神、组织落实院内各项工作，总结经验、加强交流、布置工作。依照组织架构，食品化妆品检定所形成了以科室管理为框架、以学科专业划分的工作组为主体、以项目实施小组为支撑的创新管理模式，形成了责任明确、分工合作、协调联动的新型管理和运行机制，使每个工作人员明确了具体工作目标、内容和要求。

　　目前，食品化妆品检定所已拥有工作人员37名，其中包括15名博士、17名硕士，大学本科5人，具有海外留学工作经历的5人，具有人员层次、梯度合理和较强的可持续发展能力。

　　实验室建设
　　经过科学规划，食品化妆品检定所建立了功能较完善的试验设施条件，为食品、保健食品和化妆品检验监测与研究工作的安全、顺利开展提供了条件保障。实验室的建设按照实验室认可、资质认定等有关规范要求合理布局、配备设施条件，并划分有理化检验、生物检测、毒理试验、功效试验和精密仪器等实验区，从硬件设施上保障了食品、保健食品和化妆品的检验与研究工作有序和顺利开展。食品化妆品检验所全体人员正在积极努力，为创建“国际一流、国内领先”的实验室而努力工作。

　　仪器设备装备
　　 食品化妆品检验所仪器设备配备精良，拥有包括液质联用仪、气质联用仪、离子色谱、原子吸收光谱和全自动为生物分析系统等在内的200余台套一流设备。为保障仪器设备的有效使用，食品化妆品检验所制定并全面实施了“仪器设备3Q”管理，将每台套设备的管理责任落实到个人，有效保证了仪器设备的使用和维护。

　　检验监测能力
　　食品化妆品检定所申请取得了食品检验机构资格认定（CMAF）、实验室认可（CNAS ISO/IEC 17025:2005）和实验室资质认定（CMA），具备了开展90个食品检测项目、240个保健食品检测项目和80各化妆品检测项目的检验检测能力，涉及理化、微生物、毒理和功效等多个不同专业领域，覆盖了餐饮服务食品、保健食品和化妆品大部分的检测项目，形成了较强大的餐饮服务食品、保健食品和化妆品安全监督检验能力。

　　“检验依托科研、科研促进检验”。食品化妆品检定所高度重视科研工作，在成立之初即组织在研课题的研究及组织立项申请新课题工作。食品化妆品检定所成立以来，组织立项开展了科技部“十一五科技支撑计划”、“十二五国家科技计划社会发展科技领域项目”、国家自然科学基金项目、卫生部和国家食品药品监督管理局项目，以及国际合作项目的研究。科研工作有力地促进和提升了食品化妆品检定所检验检测业务工作的能力和水平。

　　承担国家食品药品监督管理局委托工作
　　食品化妆品检定所积极配合国家食品药品监督管理局的食品、保健食品和化妆品监管工作，包括参与多项规划与法规文件的起草、研讨和编制工作，并承担了规划起草餐饮食品安全监测能力、保健食品和化妆品检验检测体系建设，以及保健食品和化妆品监管标准体系建设等规划方案，负责起草制定餐饮服务食品安全监测机构、保健食品、化妆品检测机构装备标准，保健食品化妆品检验检测技术支撑体系中长期发展规划和检验检测人才发展规划》；承担《化妆品卫生规范》修订、保健食品与化妆品重点实验室认定，以及餐饮服务食品快检方法、保健食品和化妆品检验检测机构认定的组织工作。上述工作有力地支持了国家食品药品监督管理局的监管工作。

　　今年起食品化妆品检验所还承担了《餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品检验检测人才队伍建设》专题研究项目任务、《保健食品化妆品“一中心、三网络、五平台”检验检测体系建设方案》、《保健食品化妆品区域性检测中心建设指导意见》、《保健食品化妆品重点实验室基本条件和标准》、《化妆品风险监测质控样品研究》、《保健食品标准物质研究》、《乳酸、乳酸钠化妆品原料技术要求》、《系统整理化妆品中二噁烷安全性风险评估工作综合报告》、《餐饮服务食品快检方法认定》、《餐饮服务食品安全检验项目研究》、《餐饮服务食品安全监测检验数据统计报告》、《保健食品风险监测检验数据统计报告》、《化妆品风险监测检验数据统计报告》等。

　　上述工作有力地推进了食品药品监督体系的食品、保健食品和化妆品监管基础能力的建设工作，为协助国家食品药品监督管理局建设符合监管职责要求的食品化妆品检验检测技术支撑体系奠定了坚实的基础。

　　委员会秘书处工作
　　受国家食品药品监督管理句委托，食品化妆品检定所承担了“国家食品药品监督管理局餐饮安全专家委员会”、“国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会”、“国家食品药品监督管理局化妆品风险评估专门委员会”、“国家食品药品监督管理局化妆品安全委员会”、“国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会”、“国家食品药品监督管理局保健食品风险评估专门委员会”和“国家食品药品监督管理局保健食品技术规范专门委员会”秘书处的工作，组织起草了委员会章程、咨询成员管理办法、年度工作计划、标准审评工作程序、标委会运行程序等制度文件，组织召开部分保健食品化妆品生产企业座谈会，组织举办了委员会成立大会、委员会全体会议和相关标准及技术规范的审评、研讨会议，并编辑了国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会工作简讯。

　　体系建设
　　在国家食品药品监督管理局的领导下，食品化妆品检定所注重发挥在食品药品检验系统的龙头作用，积极规划、指导系统的建设与发展、推进系统建设。包括组织开展技术研讨、技术交流和现场指导等多种活动，为建立国家食品药品监督管理“一中心、三网络、五平台”技术支撑体系付出努力。

　　发展展望
　　食品化妆品检定所将牢固树立科学检验理念，以保障公众饮食安全、保健食品和化妆品使用安全以及质量可控为根本出发点，紧紧围绕国家食品药品监督管理局食品、保健食品和化妆品的监管工作，适应食品、保健食品、化妆品监督管理新体制要求，不断完善滋自身建设，并逐步打造成为国家级食品、保健食品、化妆品检验检测与技术研究权威机构，最终建成管理科学、检测手段先进、“国际一流、国内领先”的食品、保健食品和化妆品检验研究机构。同时，食品化妆品检定所将全面发挥“龙头”作用，不断带动和推进食品、保健食品和化妆品检验检测体系建设，形成强大的国家食品药品监督管理技术支撑体系，为确保食品、保健食品和化妆品安全、质量可控做出贡献。